Los autoanticuerpos (ANA-AC) son un sello distintivo de las enfermedades autoinmunes reumatológicas sistémicas (ERAS) y han demostrado ser útiles como biomarcadores de diagnóstico, pronóstico y predicción del desarrollo y desenlace de la enfermedad. El laboratorio clínico ejerce un rol fundamental en el diagnóstico y seguimiento de las ERAS; la estandarización de la lectura, el reporte y la interpretación de resultados constituye el punto de partida para la emisión de un diagnóstico acertado y un adecuado seguimiento clínico.
El ensayo de anticuerpos antinucleares (ANA) / anticuerpos anticelulares (AC), mediante el método analítico de inmunofluorescencia indirecta (IFA) utilizando como sustrato células HEp-2, se ve expuesto a variabilidad debido a diferencias en los sustratos, el punto de corte o la dilución de cribado (screening dilution), el conjugado y el análisis microscópico realizado por el bacteriólogo, tanto a través de la lectura visual en microscopio manual como mediante la lectura en microscopio automático. El principal reto para los laboratorios clínicos es intentar controlar o disminuir la variabilidad del ensayo HEp-2 IFA y, de esta manera, contribuir a que el personal médico desarrolle un mejor enfoque diagnóstico y se logre una comprensión satisfactoria de las ERAS y de su biología subyacente, con el fin de realizar una estratificación de los pacientes en endotipos comunes.
El Consenso Internacional sobre Patrones de Anticuerpos Antinucleares (ANA) (ICAP) busca lograr la estandarización y la promoción de la riqueza y los matices de los patrones morfológicos observados en el ensayo de inmunofluorescencia indirecta en células HEp-2 (HEp-2 IFA). La iniciativa ICAP fue implementada en el año 2014, durante el 12.º Taller Internacional sobre Autoanticuerpos y Autoinmunidad (IWAA, São Paulo, Brasil), por miembros del Comité de Estandarización de Autoanticuerpos (ASC), subcomité del Comité de Estandarización y Evaluación de la Calidad de la Unión Internacional de Sociedades Inmunológicas (IUIS). Pese a que esta iniciativa fue implementada hace 10 años, en Colombia existe resistencia en su aplicación por parte de algunos profesionales del laboratorio clínico. Esta resistencia, en algunos casos, está ligada a la falta de conocimientos y a la interpretación errónea de las recomendaciones del ICAP, lo cual implica un retraso en la implementación de estrategias clínicas orientadas a la caracterización de las enfermedades autoinmunes, así como a la mejora del diagnóstico y del manejo clínico. La no aplicación de las recomendaciones del ICAP, así como el desconocimiento de sus novedades y aplicaciones clínicas, también se asocia con la alta variabilidad de resultados observada entre laboratorios clínicos, lo que en algunos casos ralentiza el diagnóstico.
La capacitación de los profesionales del laboratorio clínico, los ensayos de aptitud (evaluaciones de calidad) externas e internas, la evaluación de lotes de reactivos y la verificación de métodos constituyen un conjunto de herramientas de gran utilidad para los laboratorios en la búsqueda de disminuir la variabilidad y aportar resultados con valor diagnóstico. Nuestra charla académica busca brindar las recomendaciones de la Federación Europea de Medicina de Laboratorio (EFLM), la Iniciativa Europea de Estandarización de la Autoinmunidad (EASI) y el Consenso Internacional sobre Patrones de Anticuerpos Antinucleares (ICAP) sobre la detección de ANA/AC, con el fin de aportar valor al resultado emitido y facilitar su empleo en la caracterización de enfermedades autoinmunes reumatológicas, las cuales constituyen un reto diagnóstico debido a su presentación heterogénea y su patogénesis multifacética.
La aplicación del Consenso Internacional de Patrones ANA/AC (ICAP) en estudios recientes, en los cuales se utilizó aprendizaje automático, permitió identificar cuatro grupos únicos de pacientes con LES según perfiles longitudinales de ANA/AC y autoanticuerpos detectados en los primeros cinco años de evolución de la enfermedad. La aplicación de las recomendaciones de estandarización y de diversos procesos de capacitación permitió que los laboratorios clínicos aportaran resultados que facilitaron la clasificación de diversas enfermedades autoinmunes en grupos asociados con características clínicas específicas y predictivas de la actividad de la enfermedad. Asimismo, se logró aportar información clínica valiosa derivada de los biomarcadores detectados en el laboratorio clínico, lo que permitió evaluar la afectación de órganos, el curso del tratamiento y la mortalidad.
Esta charla busca abordar cada uno de los tópicos relevantes para lograr la estandarización de la lectura e interpretación de resultados como punto de enlace entre los profesionales del laboratorio clínico y los médicos. De esta manera, se puede aplicar de forma satisfactoria la caracterización de los perfiles de autoanticuerpos, los cuales son de gran utilidad para armonizar el entendimiento de la heterogeneidad de la enfermedad y la comprensión de su patogénesis. Buscamos brindar información actualizada que permita fortalecer las competencias profesionales de los bacteriólogos en su papel de emitir resultados confiables que puedan guiar el pronóstico clínico y ser utilizados en el diseño de estrategias personalizadas de diagnóstico y tratamiento. Se ha demostrado que la aplicación de las recomendaciones del ICAP ayuda a predecir la progresión de las ERAS, resaltando el papel fundamental del laboratorio clínico como participante activo en la caracterización de las enfermedades autoinmunes reumatológicas mediante el análisis de diversos biomarcadores.
Brindar conocimientos actualizados sobre los fundamentos metodológicos del ensayo HEp-2 IFA ANA/AC mediante el método analítico de inmunofluorescencia indirecta, con el fin de fortalecer las competencias profesionales de los bacteriólogos en la lectura, interpretación y manejo de las herramientas de apoyo en el diagnóstico de las enfermedades autoinmunes reumatológicas sistémicas.
Proporcionar conocimientos teóricos amplios y fortalecer las habilidades prácticas en la emisión de resultados, aplicando criterios diagnósticos de laboratorio y comprendiendo los mecanismos inmunopatológicos y las bases genéticas de las ERAS.
Comprender los aspectos patogénicos y clínicos de las enfermedades autoinmunes asociadas a anticuerpos ANA/AC, con el fin de implementar herramientas de apoyo diagnóstico que cumplan con los consensos internacionales y algoritmos diagnósticos.
Facilitar el abordaje del personal médico especializado mediante el fortalecimiento del conocimiento en enfermedades autoinmunes y la actualización en algoritmos de diagnóstico y guías internacionales.
Aspectos relevantes en la implementación del punto de corte o dilución de cribado (screening dilution).
Variabilidad asociada a las principales diferencias entre los sustratos.
Recomendaciones y sugerencias para la lectura, interpretación y reporte de resultados (presentación de modelos de reporte).
Recomendaciones brindadas por la Federación Europea de Medicina de Laboratorio (EFLM), la Iniciativa Europea de Estandarización de la Autoinmunidad (EASI) y el Consenso Internacional sobre Patrones de Anticuerpos Antinucleares (ICAP).
Caracterización de enfermedades autoinmunes reumatológicas sistémicas mediante perfiles inmunológicos que permitan la estratificación de los pacientes en endotipos comunes.
Escrito por:
Andrés Mauricio Durango Quintero
Autoimmunity Product Specialist
Septiembre de 2024
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